हाल ही में, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में संभावित सुरक्षा खतरों के कारण संबंधित अधिकारियों द्वारा एक दवा कंपनी की जांच की गई और उससे निपटा गया और दवा कंपनी को सुधार के लिए उत्पादन को तुरंत निलंबित करने के लिए मजबूर किया गया, और कंपनी का मूल "ड्रग जीएमपी" प्रमाणपत्र भी वापस ले लिया गया।

संयोग से, सितंबर 2020 में, FDA (अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन) ने भारत में एक जीवाणुरोधी दवा कंपनी के खिलाफ एक चेतावनी पत्र जारी किया। पत्र ने गंभीरता से चेतावनी दी कि कंपनी ने नवीनतम दवा का उत्पादन करते समय मानकीकृत सफाई सत्यापन प्रक्रियाओं को सख्ती से लागू नहीं किया, लेकिन बैक्टीरिया के औपचारिक उन्मूलन पर ध्यान केंद्रित किया, जिससे सफाई प्रभाव के अन्य संदूषण और निर्मित दवाओं की गुणवत्ता की अनुपलब्धता का खतरा हो।गारंटी.इसलिए, यह पुष्टि की जाती है कि एफडीए संयुक्त राज्य में उपभोक्ता बाजार में प्रवेश करने के लिए दवा को मंजूरी नहीं देगा जब तक कि यह पुष्टि नहीं हो जाती कि कंपनी वास्तव में संबंधित समस्याओं में सुधार कर सकती है।

उपरोक्त दो मामलों को देखते हुए, उद्योग का ध्यान आकर्षित करने के लिए एक चीज समान है, वह यह है कि सफाई सत्यापन लिंक की समस्या को सुचारू रूप से हल नहीं किया गया है, और यह आधिकारिक प्रमाणीकरण आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।दूसरे शब्दों में: स्वच्छता दवा सुरक्षा का निर्धारण करने की कुंजी है, और यह फार्मेसी की पूरी प्रक्रिया से चलती है।

वास्तव में, जीएमपी (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) के नए संस्करण के कार्यान्वयन के साथ, फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए फार्मास्युटिकल गुणवत्ता नियंत्रण के मामले में उच्च आवश्यकताओं को आगे रखा गया है, विशेष रूप से आर एंड डी, उत्पादन, गुणवत्ता नियंत्रण और परिवहन के विशिष्ट पहलुओं में।

एक दवा कंपनी के लिए, GMP एक राष्ट्रीय स्तर पर लागू नीति है।निर्धारित समय सीमा के भीतर जीएमपी को बेंचमार्क या बनाए रखने में विफल रहने वाली कंपनियों को अलग-अलग डिग्री के लिए दंडित किया जाएगा, जिसमें चेतावनी और उत्पादन का निलंबन शामिल है।दवाओं की गुणवत्ता को पात्रता मानक के अनुरूप बनाना एक बहुत ही जटिल प्रक्रिया है।उनमें से, स्वच्छता यह मापने के लिए महत्वपूर्ण संकेतकों में से एक है कि क्या दवा कंपनियों की उत्पादन क्षमता स्थिर है। कई दवा कंपनियों को संबंधित विभागों द्वारा निरीक्षण के बाद उत्पादन जारी रखने की मंजूरी नहीं है।मूल कारण ठीक कुंजी कड़ी है-सफाई के बर्तन साफ ​​नहीं होते हैं।विशेष रूप से कांच, प्लास्टिक आदि से बने प्रयोगशाला के बर्तन अवशिष्ट संदूषकों की पूरी तरह से सफाई सुनिश्चित नहीं कर सकते हैं।

यह जोर देने योग्य है कि वर्तमान में, कई दवा कंपनियां केवल कीटाणुशोधन और नसबंदी पर ध्यान केंद्रित करती हैं, लेकिन एक और अधिक महत्वपूर्ण चरण-सफाई सत्यापन को अनदेखा करती हैं।यह स्पष्ट रूप से गलत समझ है।जैसा कि आप जानते हैं कि सफाई सत्यापन के महत्वपूर्ण विवरणों में कीटाणुशोधन और नसबंदी और दवा कंपनी की प्रयोगशाला की पूरी तरह से सफाई भी शामिल होनी चाहिए।एक निश्चित दृष्टिकोण से, उत्तरार्द्ध पूर्व की तुलना में अधिक महत्वपूर्ण है।कारण यह है कि सफाई सत्यापन प्रक्रिया में आमतौर पर विधि विकास चरण, कार्यक्रम तैयार करने का चरण, कार्यक्रम कार्यान्वयन चरण और सत्यापन स्थिति रखरखाव चरण शामिल होता है।ये चार चरण लगभग सभी जीएमपी की मूल सामग्री के आसपास किए जाते हैं, जो कि "दवा उत्पादन प्रक्रिया में प्रदूषण और क्रॉस-संदूषण को कम करने" का तरीका है।प्रायोगिक सत्यापन लिंक के प्रत्येक चरण में, यह पता लगाने और विश्लेषण के सटीक, प्रभावी और विश्वसनीय परिणाम प्राप्त करने के लिए एक पूर्वापेक्षा के रूप में कांच के बने पदार्थ धोने के मानक से भी अविभाज्य है।

यह अप्राप्य नहीं है कि संबंधित कंपनियों की प्रयोगशालाएं बर्तनों की सफाई की समस्या में सुधार करना चाहती हैं और सफाई प्रभाव को बढ़ाना चाहती हैं-यह एक स्वचालित सफाई प्रणाली के साथ मूल मैनुअल सफाई पद्धति को अपग्रेड करने और बदलने के लिए पर्याप्त है।उदाहरण के लिए, a . का परिचय और उपयोगस्वचालित कांच के बने पदार्थ वॉशरसर्वोत्तम समाधानों में से एक है।

स्वचालित कांच के बने पदार्थ वॉशरएक स्प्रे सफाई विधि को अपनाता है।बर्तन की सतह पर मौजूद अवशेषों को गर्म पानी और लोशन से छीलकर अवशिष्ट पदार्थों को भिगोया जा सकता है, ताकि बर्तन फिर से साफ और चमकीला हो सके।स्प्रे आर्म और बास्केट फ्रेम से उच्च दबाव वाले वॉटर जेट का उपयोग करते हुए,लैब वॉशरधोने के लक्ष्य के किसी भी कोने में परिसंचारी वाशिंग पंप के माध्यम से सीधे धोने के आंतरिक क्षेत्र के माध्यम से पानी के प्रवाह को पारित कर सकते हैं।जब पानी एक उच्च तापमान बनाने के लिए हीटर से गुजरता है और पानी के स्तंभ के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह हटाने वाले पोत के शीर्ष से जुड़े विभिन्न प्रदूषण अवशेषों को प्रभावी ढंग से धो सकता है, जिससे सफाई और सुखाने का उद्देश्य प्राप्त होता है।इतना ही नहीं, के लिए स्वचालित वाशिंग सिस्टम का उपयोगप्रयोगशाला वॉशरउच्च सफाई दक्षता है (स्वचालित कांच के बने पदार्थ वॉशरबैच का काम, बार-बार सफाई की प्रक्रिया), कम बोतल तोड़ने की दर (जल प्रवाह दबाव, आंतरिक तापमान, आदि के लिए अनुकूली समायोजन), और व्यापक बहुमुखी प्रतिभा (यह टेस्ट ट्यूब, पेट्री डिश, वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, शंक्वाकार फ्लास्क, मापने वाले सिलेंडर आदि को समायोजित कर सकता है) विभिन्न आकारों और आकारों की, और पूरी प्रक्रिया बुद्धिमानी से संचालित, सुरक्षित और भरोसेमंद है (पूर्व-स्थापित आयातित विस्फोट-सबूत सुरक्षित पानी इनलेट पाइप, दबाव और तापमान प्रतिरोध, गंदगी को गाँठना आसान नहीं है, रिसाव विरोधी निगरानी वाल्व के साथ, सोलनॉइड वाल्व के विफल होने पर उपकरण अपने आप बंद हो जाएगा)।प्रयोगशाला कांच के बने पदार्थ वॉशरचालकता, टीओसी, लोशन एकाग्रता इत्यादि जैसे महत्वपूर्ण डेटा तत्काल प्रस्तुत कर सकते हैं, जो संबंधित कर्मियों के लिए सफाई प्रगति की निगरानी और मास्टर करने के लिए सुविधाजनक है और सिस्टम को प्रिंट और सहेजने के लिए कनेक्ट करना बहुत फायदेमंद है, जो बाद में पता लगाने की सुविधा प्रदान करता है।

लैब वॉशिंग मशीनदवा कंपनियों को क्रॉस-संदूषण की पीढ़ी को कम करने में मदद करता है, फार्मास्युटिकल कंपनी के सफाई सत्यापन के प्रत्येक लिंक में सुधार सुनिश्चित करने में मदद करता है, और दवा कंपनियों को उपकरण अनुप्रयोग के समग्र स्तर में सुधार करने में भी मदद करता है।यह विभिन्न देशों में जीएमपी द्वारा निर्धारित नियामक आवश्यकताओं के पूर्ण अनुपालन में है।यह अधिकांश दवा कंपनियों द्वारा संदर्भ और उपयोग के योग्य है।